通知公告

為規范宣木瓜趁鮮切制企業管理，打造“宣木瓜”道地品牌，推動產業標準化、規模化和品牌化發展，宣州區人民政府辦公室正式印發《宣州區宣木瓜趁鮮切制企業遴選工作方案（試行）》。本次遴選面向宣州區依法注冊的中藥材加工企業，12項申報條件涵蓋依法注冊、原料基地保障、人員資質、加工場所、設施設備、倉儲條件、檢驗能力、質量管理體系、質量控制、追溯體系、環保合規及信用記錄等方面。申報企業須符合《安徽省藥品監督管理局關于規范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監中化秘〔2021〕105號）及《安徽省中藥材產地加工（趁鮮切制）指導原則》（皖藥監中化〔2025〕17號）的相關要求。遴選程序：發布通知→企業申報→材料初審→現場核查→綜合評審→結果公示（不少于5個工作日）→發文確認。通過遴選的企業納入政府管理目錄，享受政策扶持。本文為你詳細拆解申報條件、遴選流程及監督管理要求，宣州區相關企業請立即準備！
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宣州區宣木瓜趁鮮切制企業遴選工作方案（試行）
為規范宣木瓜趁鮮切制企業管理，打造“宣木瓜”道地品牌，推動產業標準化、規模化和品牌化發展，特制定本方案。
一、申報條件
申報企業須同時滿足以下條件：
1.依法注冊。申報主體應為依法設立并有效存續的經營者，須遵守中國相關法律法規及產業政策。
2.具備穩定的宣木瓜種植基地或長期合作協議，能夠保障優質道地原料供應，并對種植環境及過程實施有效管理。
3.企業的管理和技術人員應當具備鑒別中藥材真偽優劣的能力，并具備配合中藥飲片生產企業落實藥品質量管理要求的能力。由專人負責培訓管理工作，培訓的內容應當包括中藥專業知識、崗位技能和相關法規知識等。直接接觸藥材的加工人員上崗前應當接受健康檢查。患有傳染病、滲出性皮膚病以及其他可能污染中藥材的疾病者，或對加工的中藥材過敏者，不得從事鮮切藥材加工、包裝等工作。
4.擁有與加工規模相適應的固定場所，廠房地面、墻壁、頂棚等內表面應當平整，易于清潔，不易產生脫落物，不易滋生霉菌；應當有防止昆蟲或其他動物等進入的設施。環境整潔、無污染，車間布局合理、功能分區明確，符合衛生和工藝要求，并設置與其加工規模相適應的凈選、切制、干燥、包裝等操作間。
5.配備與加工品種和規模相適應的清洗、切制、干燥、包裝等設備，設備應當易清潔消毒，不易產生脫落物，不應對鮮藥材、中間產品、產品質量產生不良影響。
6.倉庫應當滿足對鮮藥材、中間產品、鮮切藥材質量的溫濕度控制要求，保證在庫品種按照規定貯藏。
7.具備產品質量檢驗能力，包括自有檢驗室（配備水分測定儀、天平等設備）或與有資質的第三方檢驗機構簽訂長期委托協議。加工后的鮮切藥材應當經過檢驗并且符合《中國藥典》標準要求或省級中藥材標準要求。
8.建立完善的質量管理體系文件，包括組織機構、職責、生產工藝、操作規程、質量標準、檢驗規程、培訓、衛生管理、物料管理及產品追溯等制度，并配備專職或兼職質量負責人及技術人員。
9.具備對原料驗收、檢驗及加工關鍵環節實施質量控制的能力。
10.建立中藥材質量追溯體系，實現從種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲到銷售的全過程信息記錄與查詢。
11.符合環保和安全生產法律法規，具備廢水、廢氣、固廢處理能力，通過環評審批或備案，近三年無重大安全、環保事故。
12.企業及其法定代表人、主要負責人無嚴重失信記錄，近三年無重大違法違規行為。
申報企業應符合《安徽省藥品監督管理局關于規范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監中化秘〔2021〕105號）文件中第七條規定的要求，以及《關于印發〈安徽省中藥材產地加工（趁鮮切制）指導原則〉的通知》（皖藥監中化〔2025〕17號）中的有關要求（詳細內容請登錄安徽省藥監局官網查詢：https://mpa.ah.gov.cn/ztgz/sdwy/123046861.html）。
二、遴選程序
1.發布通知：通過區政府門戶網站發布遴選通知；
2.企業申報：企業自愿申報，按規定時間向區林業局提交申報材料；
3.材料初審：區林業局對申報材料進行完整性、符合性審查；
4.現場核查：對通過初審的企業，組織相關部門和專家進行現場核查；
5.綜合評審：區林業局根據申報材料、現場核查結果等進行綜合評審，必要時組織答辯；
6.結果公示：擬確定名單在區政府門戶網站公示不少于5個工作日；
7.發文確認：對公示無異議的企業，由區政府辦公室正式發文公布，納入管理目錄，并報上級備案。
三、監督管理
1.動態管理：對遴選企業實行年度考核和不定期監督檢查，建立退出機制。對不符合要求或存在嚴重質量安全、環保問題的企業責令限期整改，整改不到位者移出目錄，且2年內不得再次申報；
2.責任落實：企業作為產品質量安全第一責任人，必須嚴格遵守法律法規和技術要求，建立產品質量檔案，確保產品質量可控、可追溯；
3.部門職責：各相關部門依職責加強日常監管與服務指導。區市場監管局負責加工質量及追溯體系指導；區林業局和區農業農村局負責種植技術及源頭質量把控和負責種植基地備案管理；區生態環境分局負責環保監管；區衛健委負責衛生標準指導；
4.社會監督：設立舉報電話和郵箱，接受社會各界對遴選企業和監管工作的監督；
5.培訓指導：定期組織遴選企業參加質量管理、生產技術等培訓，提升企業整體水平。
本方案自印發之日起施行，有效期兩年。
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2026年宣州區宣木瓜趁鮮切制企業申報指南：依法注冊、基地保障、檢驗能力、追溯體系，附遴選全流程